تسريع إدارة إشعارات سحب الأجهزة الطبية باستخدام Formize
يمكن لمجموعة Formize من نماذج الويب، قوالب PDF عبر الإنترنت، أداة تعبئة PDF ومحرر PDF تحويل عملية إشعارات سحب الأجهزة الطبية المرهقة إلى سير عمل سريع، آمن، وقابل للتدقيق. يوضح هذا المقال التحديات، يوضح الحل المتكامل من الطرف إلى الطرف، ويقدم نصائح أفضل الممارسات للمصنعين والموزعين والجهات التنظيمية الذين يسعون لتحديث اتصالات السحب الخاصة بهم. اقرأ المزيد...
تسريع توثيق تقديم FDA 510(k)
عملية الموافقة على FDA 510(k) هي بوابة حاسمة لمصنّعي الأجهزة الطبية، إلا أن مرحلة توثيقها غالبًا ما تكون مليئة بالنسخ واللصق اليدوي، ومشكلات التحكم في الإصدارات، وفجوات الامتثال. تستعرض هذه المقالة كيف يقوم محرر نماذج PDF من Formize بتحويل عملية إنشاء وتحرير ومشاركة حزم تقديم 510(k)، مما يوفر دورات إكمال أسرع، أخطاء أقل، وسجل تدقيق تعاوني يرضي المنظمين وأصحاب المصلحة الداخليين على حد سواء. اقرأ المزيد...
تسريع إعداد تقارير مراقبة السوق بعد التسويق للأجهزة الطبية باستخدام محرر نماذج PDF من Formize
تعرف على كيفية تحويل محرر نماذج PDF من Formize لتقارير مراقبة السوق بعد التسويق لمصنعي الأجهزة الطبية، مما يقلل الجهد اليدوي، ويحسن دقة البيانات، ويسهّل الامتثال التنظيمي. اقرأ المزيد...
تسريع تقديمات الأجهزة الطبية التنظيمية باستخدام محرر نماذج PDF Formize
يواجه قطاع الأجهزة الطبية جداول زمنية تنظيمية صارمة وكميات هائلة من الأوراق. يقدم محرر نماذج PDF Formize حلاً مستندًا إلى المتصفح يحول ملفات PDF الساكنة إلى حزم تقديم تفاعلية ومتوافقة. تستكشف هذه المقالة التحديات المتعلقة بملفات FDA 510(k) وEU MDR، وتشرح خطوة بخطوة تدفق العمل لإنشاء PDF جاهز للتقديم، وتوضح كيف يمكن للأتمتة والمنطق الشرطي وجمع البيانات المركزية تقليص أسابيع من دورة الموافقة مع تقليل الأخطاء المكلفة. اقرأ المزيد...