تسريع الإبلاغ عن الأحداث السلبية في التجارب السريرية باستخدام نماذج الويب من Formize
يُواجه رعاة التجارب السريرية وشركات البحوث (CROs) باستمرار صعوبات بسبب الإبلاغ البطيء والمعرض للخطأ عن الأحداث السلبية (AE). يوضح هذا المقال كيف تُوفر نماذج الويب من Formize حلاً آمناً، قابلاً للتكوين، وجاهزاً للمراجعة يُقلل زمن الإبلاغ، يحسن جودة البيانات، ويُبقي الباحثين ملتزمين بإرشادات FDA وEMA وICH‑E2A. تتضمن المخططات العملية، نصائح أفضل الممارسات، ودليل خطوة بخطوة للبدء اليوم. اقرأ المزيد...
تسريع تقديمات الأجهزة الطبية التنظيمية باستخدام محرر نماذج PDF Formize
يواجه قطاع الأجهزة الطبية جداول زمنية تنظيمية صارمة وكميات هائلة من الأوراق. يقدم محرر نماذج PDF Formize حلاً مستندًا إلى المتصفح يحول ملفات PDF الساكنة إلى حزم تقديم تفاعلية ومتوافقة. تستكشف هذه المقالة التحديات المتعلقة بملفات FDA 510(k) وEU MDR، وتشرح خطوة بخطوة تدفق العمل لإنشاء PDF جاهز للتقديم، وتوضح كيف يمكن للأتمتة والمنطق الشرطي وجمع البيانات المركزية تقليص أسابيع من دورة الموافقة مع تقليل الأخطاء المكلفة. اقرأ المزيد...
تسريع نماذج موافقة التجارب السريرية باستخدام محرر نماذج PDF من Formize
تعتمد أبحاث السريرية على وثائق موافقة دقيقة وفي الوقت المناسب. تستعرض هذه المقالة كيف يُؤتمت محرر نماذج PDF من Formize إنشاء وتخصيص نماذج الموافقة الإلكترونية، يقلل من الأخطاء اليدوية، يفي بالمعايير التنظيمية، ويوفر تجربة أكثر سلاسة للمحققين والمشاركين على حدٍ سواء. اقرأ المزيد...