Ускоряване на докладването на нежелани събития в клинични проучвания с Formize Web Forms
Спонсорите и CRO‑тата в клиничните проучвания постоянно се борят с бавното, склонно към грешки докладване на нежелани събития (NE). Тази статия обяснява как Formize Web Forms предоставя сигурно, конфигурируемо и готово за одит решение, което съкращава времето за докладване, подобрява качеството на данните и поддържа изследователите в съответствие с регулациите на FDA, EMA и ICH‑E2A. Реални диаграми на работния процес, съвети за най‑добри практики и стъпка‑по‑стъпка ръководство за внедряване показват как да започнете днес. Прочетете повече...
Ускоряване на регулаторните подавания за медицински устройства с Formize PDF Form Editor
Индустрията за медицински устройства се сблъсква със строгите регулаторни срокове и обширната документация. Formize PDF Form Editor предлага базирано на браузъра решение, което превръща статичните PDF‑файлове във взаимодействащи, съвместими пакети за подаване. Тази статия разглежда предизвикателствата при подаване на FDA 510(k) и EU MDR, представя стъпка‑по‑стъпка работен процес за създаване на готов за подаване PDF и показва как автоматизация, условна логика и централизирано събиране на данни могат да съкратят седмици от цикъла на одобрение, като същевременно се намаляват скъпоструващите грешки. Прочетете повече...
Ускоряване на формулярите за съгласие в клинични изпитвания с Formize PDF Form Editor
Клиничните изследвания зависят от точна и навременна документация за съгласие. Тази статия разглежда как Formize PDF Form Editor автоматизира създаването и персонализирането на електронни формуляри за съгласие, намалява ръчното грешене, отговаря на регулаторните стандарти и осигурява по‑гладко изживяване за изследователите и участниците. Прочетете повече...