Ускоряване на регулаторните подавания за медицински устройства с Formize PDF Form Editor
четвъртък, 20 ноември 2025 г.
Индустрията за медицински устройства се сблъсква със строгите регулаторни срокове и обширната документация. Formize PDF Form Editor предлага базирано на браузъра решение, което превръща статичните PDF‑файлове във взаимодействащи, съвместими пакети за подаване. Тази статия разглежда предизвикателствата при подаване на FDA 510(k) и EU MDR, представя стъпка‑по‑стъпка работен процес за създаване на готов за подаване PDF и показва как автоматизация, условна логика и централизирано събиране на данни могат да съкратят седмици от цикъла на одобрение, като същевременно се намаляват скъпоструващите грешки. Прочетете повече...