Zrychlení řízení oznámení o stažení lékařských zařízení pomocí Formize
Sada webových formulářů, online PDF šablon, nástrojů pro vyplňování a úpravu PDF od Formize dokáže proměnit obtížný proces oznámení o stažení lékařských zařízení na rychlý, bezpečný a auditovatelný workflow. Tento článek popisuje výzvy, představuje kompletní řešení a nabízí osvědčené postupy pro výrobce, distributory i regulátory, kteří chtějí modernizovat své komunikační procesy při stažení. Číst dál...
Zrychlení dokumentace pro podání FDA 510(k)
Proces schvalování FDA 510(k) je klíčovým kontrolním bodem pro výrobce lékařských zařízení, avšak fáze dokumentace je často plná ručního kopírování, problémů s verzováním a mezer v souladu. Tento článek zkoumá, jak PDF Form Editor od Formize transformuje tvorbu, úpravu a sdílení balíčků 510(k), přináší rychlejší obrat, méně chyb a spolupracující auditní stopu, která vyhovuje regulátorům i interním zainteresovaným stranám. Číst dál...
Zrychlení hlášení postmarketingového dozoru nad lékařskými zařízeními
Zjistěte, jak Formize PDF Form Editor proměňuje hlášení postmarketingového dozoru pro výrobce lékařských zařízení, snižuje manuální úsilí, zlepšuje přesnost dat a zjednodušuje regulatorní soulad. Číst dál...
Zrychlení regulačních podání pro zdravotnická zařízení s Formize PDF Form Editor
Průmysl zdravotnických zařízení čelí přísným regulačním termínům a rozsáhlé administrativě. Formize PDF Form Editor nabízí řešení založené na prohlížeči, které převádí statické PDF na interaktivní, shodné podací balíčky. Tento článek zkoumá výzvy spojené s podáním FDA 510(k) a EU MDR, představuje krok‑za‑krokem workflow pro vytvoření připraveného PDF a ukazuje, jak automatizace, podmíněná logika a centralizované shromažďování dat mohou zkrátit schvalovací cyklus o týdny a snížit nákladné chyby. Číst dál...