Accelerering af rapportering af adverse events i kliniske forsøg med Formize Web Forms
Kliniske forsøgssponsorer og CRO’er kæmper konstant med langsom, fejl‑udsat rapportering af bivirkninger (AE). Denne artikel forklarer, hvordan Formize Web Forms leverer en sikker, konfigurerbar og audit‑klar løsning, der forkorter rapporteringstiden, forbedrer datakvaliteten og holder forskerne i overensstemmelse med FDA-, EMA- og ICH‑E2A‑retningslinjer. Virkelige workflow‑diagrammer, bedste praksistips og en trin‑for‑trin implementeringsguide viser, hvordan du kommer i gang i dag. Læs mere...
Accelerering af regulatoriske indleveringer af medicinsk udstyr med Formize PDF Form Editor
Medicinsk‑udstyrsbranchen står over for strenge regulatoriske tidsfrister og omfattende papirarbejde. Formize PDF Form Editor tilbyder en browser‑baseret løsning, der omdanner statiske PDF‑er til interaktive, overensstemmende indleveringspakker. Denne artikel undersøger udfordringerne ved FDA 510(k)‑ og EU MDR‑indleveringer, gennemgår et trin‑for‑trin‑arbejdsgang for at bygge en indleveringsklar PDF, og viser hvordan automatisering, betinget logik og centraliseret datacollektion kan spare uger af godkendelsescyklussen, mens dyre fejl reduceres. Læs mere...
Accelerering af samtykkeformularer til kliniske forsøg med Formize PDF Form Editor
Klinisk forskning afhænger af nøjagtig og rettidig dokumentation af samtykke. Denne artikel udforsker, hvordan Formize PDF Form Editor automatiserer oprettelse og tilpasning af elektroniske samtykkeformularer, reducerer manuelle fejl, opfylder lovgivningsmæssige krav og leverer en glattere oplevelse for både forskere og deltagere. Læs mere...