Beschleunigung der Meldung von Nebenwirkungen klinischer Studien mit Formize Web Forms
Sponsor:innen und Auftragsforschungsorganisationen (CROs) kämpfen ständig mit langsamen, fehleranfälligen Meldungen von Nebenwirkungen (AE) in klinischen Studien. Dieser Beitrag erklärt, wie Formize Web Forms eine sichere, konfigurierbare und audit‑fertige Lösung bereitstellt, die die Meldungsdauer verkürzt, die Datenqualität verbessert und Forschende dabei unterstützt, den Vorgaben von FDA, EMA und ICH‑E2A zu entsprechen. Praxisnahe Workflow‑Diagramme, Best‑Practice‑Tipps und ein Schritt‑für‑Schritt‑Implementierungsleitfaden zeigen, wie Sie noch heute starten können. Mehr lesen...
Beschleunigung von regulatorischen Einreichungen für Medizinprodukte mit Formize PDF Form Editor
Die Medizingeräteindustrie steht vor strengen regulatorischen Fristen und umfangreicher Dokumentation. Formize PDF Form Editor bietet eine browserbasierte Lösung, die statische PDFs in interaktive, konforme Einreichungspakete umwandelt. Dieser Artikel untersucht die Herausforderungen bei FDA‑510(k)‑ und EU‑MDR‑Einreichungen, führt Schritt für Schritt durch den Workflow zum Erstellen eines einreichungsfertigen PDFs und zeigt, wie Automatisierung, bedingte Logik und zentrale Datenerfassung Wochen vom Genehmigungszyklus einsparen und gleichzeitig kostspielige Fehler reduzieren. Mehr lesen...
Beschleunigung von Einwilligungsformularen für klinische Studien mit dem Formize PDF Form Editor
Die klinische Forschung hängt von genauen und rechtzeitigen Einwilligungsdokumenten ab. Dieser Artikel untersucht, wie der Formize PDF Form Editor die Erstellung und Anpassung elektronischer Einwilligungsformulare automatisiert, manuelle Fehler reduziert, regulatorische Vorgaben erfüllt und sowohl für Prüfer als auch für Teilnehmer ein reibungsloses Erlebnis bietet. Mehr lesen...