Beschleunigung von regulatorischen Einreichungen für Medizinprodukte mit Formize PDF Form Editor

Die Medizingeräteindustrie steht vor strengen regulatorischen Fristen und umfangreicher Dokumentation. Formize PDF Form Editor bietet eine browserbasierte Lösung, die statische PDFs in interaktive, konforme Einreichungspakete umwandelt. Dieser Artikel untersucht die Herausforderungen bei FDA‑510(k)‑ und EU‑MDR‑Einreichungen, führt Schritt für Schritt durch den Workflow zum Erstellen eines einreichungsfertigen PDFs und zeigt, wie Automatisierung, bedingte Logik und zentrale Datenerfassung Wochen vom Genehmigungszyklus einsparen und gleichzeitig kostspielige Fehler reduzieren.  Mehr lesen...