Επιτάχυνση Διαχείρισης Ειδοποιήσεων Υπενθύμισης Ιατρικών Συσκευών με το Formize
Η σουίτα του Formize που περιλαμβάνει διαδικτυακές φόρμες, πρότυπα PDF, εργαλεία γεμίσματος PDF και επεξεργασίας PDF μπορεί να μετατρέψει τη βαριά διαδικασία των ειδοποιήσεων υπενθύμισης ιατρικών συσκευών σε μια γρήγορη, ασφαλή και ελεγχόμενη ροή εργασίας. Το άρθρο αυτό εξηγεί τις προκλήσεις, περιγράφει τη λύση από άκρη σε άκρη και παρέχει πρακτικές συμβουλές για κατασκευαστές, διανομείς και ρυθμιστικές αρχές που επιθυμούν να εκσυγχρονίσουν τις επικοινωνίες τους για υπενθυμίσεις. Διαβάστε περισσότερα...
Επιτάχυνση της τεκμηρίωσης υποβολής FDA 510(k)
Η διαδικασία έγκρισης FDA 510(k) αποτελεί σημαντικό φράγμα για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, ωστόσο το στάδιο της τεκμηρίωσης είναι συχνά γεμάτο χειροκίνητες αντιγραφές‑επικολλήσεις, προβλήματα ελέγχου εκδόσεων και κενά συμμόρφωσης. Το άρθρο αυτό διερευνά πώς ο PDF Form Editor της Formize μεταμορφώνει τη δημιουργία, την επεξεργασία και την κοινή χρήση πακέτων υποβολής 510(k), προσφέροντας ταχύτερη εκτέλεση, λιγότερα σφάλματα και ένα συνεργατικό αρχείο ελέγχου που ικανοποιεί τόσο τις ρυθμιστικές αρχές όσο και τους εσωτερικούς ενδιαφερόμενους. Διαβάστε περισσότερα...
Επιταχύνοντας την Έκθεση Εποπτείας της Αγοράς Ιατρικών Συσκευών με τον Formize PDF Form Editor
Μάθετε πώς ο Formize PDF Form Editor μετασχηματίζει την αναφορά εποπτείας μετά την κυκλοφορία για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, μειώνοντας την χειροκίνητη εργασία, βελτιώνοντας την ακρίβεια των δεδομένων και απλοποιώντας τη ρυθμιστική συμμόρφωση. Διαβάστε περισσότερα...
Επιτάχυνση των Κανονιστικών Υποβολών Ιατρικών Συσκευών με το Formize PDF Form Editor
Ο κλάδος των ιατρικών συσκευών αντιμετωπίζει αυστηρές κανονιστικές προθεσμίες και εκτενή γραφειοκρατία. Το Formize PDF Form Editor προσφέρει μια λύση βασισμένη στον πρόγραμμα περιήγησης που μετατρέπει στατικά PDF σε διαδραστικά, συμβατά πακέτα υποβολής. Αυτό το άρθρο εξετάζει τις προκλήσεις των υποβολών FDA 510(k) και EU MDR, περιγράφει βήμα‑βήμα τη δημιουργία ενός PDF έτοιμου για υποβολή, και δείχνει πώς η αυτοματοποίηση, η λογική υπό όρους και η κεντρική συγκέντρωση δεδομένων μπορούν να εξοικονομήσουν εβδομάδες από τον κύκλο έγκρισης, μειώνοντας ταυτόχρονα τα δαπανηρά σφάλματα. Διαβάστε περισσότερα...