Επιταχύνοντας την Έκθεση Εποπτείας της Αγοράς Ιατρικών Συσκευών με τον Formize PDF Form Editor
Μάθετε πώς ο Formize PDF Form Editor μετασχηματίζει την αναφορά εποπτείας μετά την κυκλοφορία για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, μειώνοντας την χειροκίνητη εργασία, βελτιώνοντας την ακρίβεια των δεδομένων και απλοποιώντας τη ρυθμιστική συμμόρφωση. Διαβάστε περισσότερα...
Επιτάχυνση των Κανονιστικών Υποβολών Ιατρικών Συσκευών με το Formize PDF Form Editor
Ο κλάδος των ιατρικών συσκευών αντιμετωπίζει αυστηρές κανονιστικές προθεσμίες και εκτενή γραφειοκρατία. Το Formize PDF Form Editor προσφέρει μια λύση βασισμένη στον πρόγραμμα περιήγησης που μετατρέπει στατικά PDF σε διαδραστικά, συμβατά πακέτα υποβολής. Αυτό το άρθρο εξετάζει τις προκλήσεις των υποβολών FDA 510(k) και EU MDR, περιγράφει βήμα‑βήμα τη δημιουργία ενός PDF έτοιμου για υποβολή, και δείχνει πώς η αυτοματοποίηση, η λογική υπό όρους και η κεντρική συγκέντρωση δεδομένων μπορούν να εξοικονομήσουν εβδομάδες από τον κύκλο έγκρισης, μειώνοντας ταυτόχρονα τα δαπανηρά σφάλματα. Διαβάστε περισσότερα...