Επιτάχυνση της Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Κλινικών Δοκιμών με τα Web Forms του Formize
Οι χορηγοί κλινικών δοκιμών και οι CRO αντιμετωπίζουν συνεχώς αργή, επιρρεπή σε λάθη, αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων (AE). Αυτό το άρθρο εξηγεί πώς τα Formize Web Forms προσφέρουν μια ασφαλή, παραμετροποιήσιμη και έτοιμη για έλεγχο λύση που μειώνει τον χρόνο αναφοράς, βελτιώνει την ποιότητα των δεδομένων και διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις οδηγίες FDA, EMA και ICH‑E2A. Διαγράμματα ροής, συμβουλές βέλτιστων πρακτικών και ένας βήμα‑βήμα οδηγός υλοποίησης δείχνουν πώς να ξεκινήσετε σήμερα. Διαβάστε περισσότερα...
Επιτάχυνση των Κανονιστικών Υποβολών Ιατρικών Συσκευών με το Formize PDF Form Editor
Ο κλάδος των ιατρικών συσκευών αντιμετωπίζει αυστηρές κανονιστικές προθεσμίες και εκτενή γραφειοκρατία. Το Formize PDF Form Editor προσφέρει μια λύση βασισμένη στον πρόγραμμα περιήγησης που μετατρέπει στατικά PDF σε διαδραστικά, συμβατά πακέτα υποβολής. Αυτό το άρθρο εξετάζει τις προκλήσεις των υποβολών FDA 510(k) και EU MDR, περιγράφει βήμα‑βήμα τη δημιουργία ενός PDF έτοιμου για υποβολή, και δείχνει πώς η αυτοματοποίηση, η λογική υπό όρους και η κεντρική συγκέντρωση δεδομένων μπορούν να εξοικονομήσουν εβδομάδες από τον κύκλο έγκρισης, μειώνοντας ταυτόχρονα τα δαπανηρά σφάλματα. Διαβάστε περισσότερα...
Επιτάχυνση των Συμφωνητικών Συγκατάθεσης Κλινικών Δοκιμών με το Formize PDF Form Editor
Η κλινική έρευνα εξαρτάται από ακριβή και έγκαιρη τεκμηρίωση της συγκατάθεσης. Αυτό το άρθρο εξερευνά πώς το Formize PDF Form Editor αυτοματοποιεί τη δημιουργία και προσαρμογή ηλεκτρονικών συμφωνητικών συγκατάθεσης, μειώνει τα χειροκίνητα λάθη, πληροί τα κανονιστικά πρότυπα και προσφέρει μια πιο ομαλή εμπειρία για τους ερευνητές και τους συμμετέχοντες. Διαβάστε περισσότερα...