Acelerando la gestión de notificaciones de retiro de dispositivos médicos con Formize
La suite de formularios web, plantillas PDF en línea, rellenador de PDFs y herramientas de edición de PDFs de Formize puede transformar el engorroso proceso de notificaciones de retiro de dispositivos médicos en un flujo de trabajo rápido, seguro y auditable. Este artículo explica los desafíos, describe la solución de extremo a extremo y ofrece recomendaciones de mejores prácticas para fabricantes, distribuidores y reguladores que buscan modernizar sus comunicaciones de retiro. Leer más...
Acelerando la Documentación de la Presentación FDA 510(k)
El proceso de autorización FDA 510(k) es un control crítico para los fabricantes de dispositivos médicos, pero su fase de documentación a menudo está plagada de copias‑pega manuales, dolores de cabeza con el control de versiones y brechas de cumplimiento. Este artículo explora cómo el Editor de Formularios PDF de Formize transforma la creación, edición y compartición de paquetes de presentación 510(k), ofreciendo tiempos de respuesta más rápidos, menos errores y una pista de auditoría colaborativa que satisface tanto a los reguladores como a los interesados internos. Leer más...
Acelerando la elaboración de informes de vigilancia post‑mercado de dispositivos médicos
Descubra cómo Formize PDF Form Editor transforma la elaboración de informes de vigilancia post‑mercado para fabricantes de dispositivos médicos, reduciendo el esfuerzo manual, mejorando la precisión de los datos y simplificando el cumplimiento regulatorio. Leer más...
Acelerando las Presentaciones Regulatorias de Dispositivos Médicos con Formize PDF Form Editor
La industria de dispositivos médicos se enfrenta a plazos regulatorios estrictos y una gran cantidad de documentación. Formize PDF Form Editor ofrece una solución basada en navegador que convierte PDFs estáticos en paquetes de presentación interactivos y compatibles. Este artículo explora los retos de los archivos FDA 510(k) y EU MDR, describe paso a paso el flujo de trabajo para crear un PDF listo para la presentación, y muestra cómo la automatización, la lógica condicional y la recopilación centralizada de datos pueden recortar semanas del ciclo de aprobación mientras reducen errores costosos. Leer más...