Acelerando la Notificación de Eventos Adversos en Ensayos Clínicos con Formularios Web Formize
Los patrocinadores y CROs de ensayos clínicos luchan continuamente contra la notificación lenta y propensa a errores de eventos adversos (EA). Este artículo explica cómo Formularios Web Formize ofrece una solución segura, configurable y lista para auditorías que reduce el tiempo de notificación, mejora la calidad de los datos y mantiene a los investigadores en cumplimiento con las normativas de la FDA, EMA y ICH‑E2A. Diagramas de flujo de trabajo reales, consejos de mejores prácticas y una guía paso a paso le muestran cómo comenzar hoy mismo. Leer más...
Acelerando las Presentaciones Regulatorias de Dispositivos Médicos con Formize PDF Form Editor
La industria de dispositivos médicos se enfrenta a plazos regulatorios estrictos y una gran cantidad de documentación. Formize PDF Form Editor ofrece una solución basada en navegador que convierte PDFs estáticos en paquetes de presentación interactivos y compatibles. Este artículo explora los retos de los archivos FDA 510(k) y EU MDR, describe paso a paso el flujo de trabajo para crear un PDF listo para la presentación, y muestra cómo la automatización, la lógica condicional y la recopilación centralizada de datos pueden recortar semanas del ciclo de aprobación mientras reducen errores costosos. Leer más...
Acelerando los Formularios de Consentimiento de Ensayos Clínicos con Formize PDF Form Editor
La investigación clínica depende de una documentación de consentimiento precisa y oportuna. Este artículo explora cómo Formize PDF Form Editor automatiza la creación y personalización de formularios de consentimiento electrónico, reduce errores manuales, cumple con los estándares regulatorios y brinda una experiencia más fluida tanto para los investigadores como para los participantes. Leer más...