Kiirendades meditsiiniseadmete turuse järelvalve aruandlust
Saate teada, kuidas Formize PDF vormiredaktor muudab meditsiiniseadmete tootjate turuse järelvalve aruandlust, vähendades käsitsi tehtavat tööd, parandades andmete täpsust ja lihtsustades reguleerimisnõuete täitmist. Loe rohkem...
Meditsiiniseadmete regulatiivsete taotluste kiirendamine Formize PDF vormiredaktoriga
Meditsiiniseadmete tööstus seisab silmitsi rangete regulatiivsete tähtaegade ja ulatusliku paberimahuga. Formize PDF vormiredaktor pakub brauseripõhist lahendust, mis konverteerib staatilised PDF‑d interaktiivseteks, nõuetele vastavateks taotluspakettideks. Käesolev artikkel uurib FDA 510(k) ja EL-i MDR‑taotluste väljakutseid, juhendab samm‑sammult töövoogu taotlusvalmis PDF‑i loomiseks ning näitab, kuidas automatiseerimine, tingimuslik loogika ja tsentraliseeritud andmekogumine võivad vähendada heakskiisutsüklit nädalatega, vähendades samal ajal kulukaid vigu. Loe rohkem...