شتابدهی مدیریت اعلان بازگشت دستگاههای پزشکی با Formize
مجموعه ابزارهای فرمهای وب، قالبهای PDF آنلاین، پرکننده PDF و ویرایشگر PDF فرمیز میتواند فرآیند زمانبر اعلان بازگشت دستگاههای پزشکی را به یک جریان کار سریع، امن و قابل بازرسی تبدیل کند. این مقاله چالشها را توضیح میدهد، راهحل انتها‑به‑انتها را شرح میدهد و نکات بهترینعمل را برای تولیدکنندگان، توزیعکنندگان و ناظران ارائه میکند که به دنبال مدرنسازی ارتباطات بازگشت خود هستند. بیشتر بخوانید...
شتابدهی مستندات ارسال FDA 510(k)
فرآیند اخذ تأیید FDA 510(k) برای تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی یک گرهگیر حیاتی است، اما فاز مستندسازی آن اغلب با کپی‑پیست دستی، مشکلات کنترل نسخه و خلاهای انطباقی پر است. این مقاله بررسی میکند که چگونه ویرایشگر فرم PDF Formize، ایجاد، ویرایش و بهاشتراکگذاری بستههای ارسال 510(k) را تبدیل به یک فرآیند سریع، کمخطا و با ردپای هماهنگ میکند که هم رگولاتورها و هم ذینفعان داخلی را راضی میسازد. بیشتر بخوانید...
شتابدهی گزارشگیری نظارت پس از بازار دستگاههای پزشکی
بیاموزید چگونه Formize PDF Form Editor گزارشگیری نظارت پس از بازار را برای تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی تحول میبخشد، با کاهش کار دستی، بهبود دقت دادهها و سادهسازی انطباق قانونی. بیشتر بخوانید...
شتابدهی ارسالهای نظارتی دستگاههای پزشکی با Formize PDF Form Editor
صنعت دستگاههای پزشکی با زمانبندیهای سختگیرانه نظارتی و دستهجهای فراوان مواجه است. Formize PDF Form Editor راهحلی مبتنی بر مرورگر ارائه میکند که فایلهای PDF ایستای را به بستههای ارسال تعاملی و مطابق تبدیل میسازد. این مقاله به بررسی چالشهای ثبتنام FDA 510(k) و EU MDR میپردازد، جریان کاری گام به گام برای ساخت یک PDF آماده ارسال را نمایش میدهد و نشان میدهد چگونه خودکارسازی، منطق شرطی و جمعآوری دادههای متمرکز میتوانند هفتهها را از دوره تأیید کوتاه کرده و در عین حال خطاهای گرانقیمت را کاهش دهند. بیشتر بخوانید...