1. خانه
  2. بلاگ
  3. Categories
  4. Regulatory Compliance

شتابدهی گزارش‌دهی رویدادهای ناخواسته در آزمایش‌های بالینی با فرم‌های وب Formize

سه‌شنبه، 9 دسامبر 2025

اسپانسرهای آزمایش‌های بالینی و CROها به‌طور مداوم با گزارش‌گیری کند و پرخطای رویدادهای ناخواسته (AE) دست و پنجه نرم می‌کنند. این مقاله توضیح می‌دهد چگونه فرم‌های وب Formize یک راه‌حل ایمن، قابل پیکربندی و آماده برای بازرسی فراهم می‌کند که زمان گزارش‌گیری را کاهش می‌دهد، کیفیت داده‌ها را بهبود می‌بخشد و پژوهشگران را با مقررات FDA، EMA و دستورالعمل ICH‑E2A سازگار می‌سازد. نمودارهای جریان کاری واقعی، نکات بهترین روش‌ها، و راهنمای گام‌به‌گام پیاده‌سازی به شما نشان می‌دهد که امروز چگونه آغاز کنید.  بیشتر بخوانید...

شتابدهی ارسال‌های نظارتی دستگاه‌های پزشکی با Formize PDF Form Editor

پنجشنبه، 20 نوامبر 2025

صنعت دستگاه‌های پزشکی با زمان‌بندی‌های سخت‌گیرانه نظارتی و دسته‌ج‌های فراوان مواجه است. Formize PDF Form Editor راه‌حلی مبتنی بر مرورگر ارائه می‌کند که فایل‌های PDF ایستای را به بسته‌های ارسال تعاملی و مطابق تبدیل می‌سازد. این مقاله به بررسی چالش‌های ثبت‌نام FDA 510(k) و EU MDR می‌پردازد، جریان کاری گام به گام برای ساخت یک PDF آماده ارسال را نمایش می‌دهد و نشان می‌دهد چگونه خودکارسازی، منطق شرطی و جمع‌آوری داده‌های متمرکز می‌توانند هفته‌ها را از دوره تأیید کوتاه کرده و در عین حال خطاهای گران‌قیمت را کاهش دهند.  بیشتر بخوانید...

تسریع فرم‌های رضایت‌نامه آزمایش‌های بالینی با Formize PDF Form Editor

پنج‌شنبه، ۲۳ اکتبر ۲۰۲۵

تحقیق بالینی به اسناد دقیق و به‌موقع رضایت متکی است. این مقاله بررسی می‌کند که چگونه Formize PDF Form Editor ایجاد و سفارشی‌سازی فرم‌های الکترونیکی رضایت را خودکار می‌کند، خطاهای دستی را کاهش می‌دهد، استانداردهای نظارتی را برآورده می‌سازد و تجربه‌ای روان‌تر برای محققان و شرکت‌کنندگان فراهم می‌آورد.  بیشتر بخوانید...

زبان را انتخاب کنید