Laitteiden Markkinoijälkeisen Valvonnan Raportoinnin Kiihdyttäminen
Opi, miten Formize‑PDF‑Lomakemuokkain muuttaa markkinoijälkeisen valvonnan raportoinnin lääkintälaitteiden valmistajille, vähentäen manuaalista työtä, parantaen tietojen tarkkuutta ja yksinkertaistaen säädösnoudattamista. Lue lisää...
Lääkinnällisten Laitteiden Sääntelylähetysten Nopeuttaminen Formize PDF‑lomakeeditorilla
Lääkinnällisten laitteiden ala kohtaa tiukat sääntelyaikataulut ja laajat paperityöt. Formize PDF‑lomakeeditori tarjoaa selainpohjaisen ratkaisun, joka muuntaa staattiset PDF‑tiedostot interaktiivisiksi, sääntelyn mukaisiksi lähetyspaketeiksi. Tämä artikkeli tarkastelee FDA 510(k)‑ ja EU MDR‑hakemusten haasteita, käy vaiheittain läpi työnkulun, jonka avulla rakennetaan lähetyskelpoinen PDF, ja osoittaa, kuinka automaatio, ehdollinen logiikka ja keskitetty tiedonkeruu voivat supistaa hyväksymisjaksoa viikkoja samalla kun virheitä vähennetään. Lue lisää...