Lääkinnällisten Laitteiden Sääntelylähetysten Nopeuttaminen Formize PDF‑lomakeeditorilla

Lääkinnällisten laitteiden ala kohtaa tiukat sääntelyaikataulut ja laajat paperityöt. Formize PDF‑lomakeeditori tarjoaa selainpohjaisen ratkaisun, joka muuntaa staattiset PDF‑tiedostot interaktiivisiksi, sääntelyn mukaisiksi lähetyspaketeiksi. Tämä artikkeli tarkastelee FDA 510(k)‑ ja EU MDR‑hakemusten haasteita, käy vaiheittain läpi työnkulun, jonka avulla rakennetaan lähetyskelpoinen PDF, ja osoittaa, kuinka automaatio, ehdollinen logiikka ja keskitetty tiedonkeruu voivat supistaa hyväksymisjaksoa viikkoja samalla kun virheitä vähennetään.  Lue lisää...