Accélérer la gestion des notifications de rappel d'appareils médicaux avec Formize
La suite de Formize, comprenant des formulaires web, des modèles PDF en ligne, un remplisseur de PDF et des outils d’édition de PDF, peut transformer le processus laborieux des notifications de rappel d’appareils médicaux en un flux de travail rapide, sécurisé et traçable. Cet article explique les défis, décrit la solution de bout en bout et fournit des conseils de bonnes pratiques pour les fabricants, distributeurs et autorités cherchant à moderniser leurs communications de rappel. En savoir plus...
Accélérer la documentation de soumission FDA 510(k)
Le processus d’homologation FDA 510(k) est un garde‑fou critique pour les fabricants de dispositifs médicaux, mais sa phase de documentation est souvent remplie de copies‑collantes manuelles, de problèmes de gestion de version et de lacunes de conformité. Cet article explore comment l'éditeur de formulaires PDF de Formize transforme la création, l'édition et le partage des dossiers de soumission 510(k), offrant des délais de traitement plus rapides, moins d’erreurs et une traçabilité collaborative qui satisfait à la fois les régulateurs et les parties prenantes internes. En savoir plus...
Accélérer le reporting de la surveillance post‑commercialisation des dispositifs médicaux
Découvrez comment Formize PDF Form Editor transforme le reporting de la surveillance post‑commercialisation pour les fabricants de dispositifs médicaux, en réduisant les efforts manuels, en améliorant la précision des données et en simplifiant la conformité réglementaire. En savoir plus...
Accélérer les dépôts réglementaires de dispositifs médicaux avec Formize PDF Form Editor
L’industrie des dispositifs médicaux fait face à des délais réglementaires stricts et à une paperasserie importante. Formize PDF Form Editor propose une solution basée sur le navigateur qui convertit les PDF statiques en packages de soumission interactifs et conformes. Cet article explore les défis des dépôts FDA 510(k) et EU MDR, décrit un flux de travail étape par étape pour créer un PDF prêt à être soumis, et montre comment l’automatisation, la logique conditionnelle et la collecte centralisée des données peuvent faire gagner des semaines sur le cycle d’approbation tout en réduisant les erreurs coûteuses. En savoir plus...