Accélérer le reporting de la surveillance post‑commercialisation des dispositifs médicaux
Découvrez comment Formize PDF Form Editor transforme le reporting de la surveillance post‑commercialisation pour les fabricants de dispositifs médicaux, en réduisant les efforts manuels, en améliorant la précision des données et en simplifiant la conformité réglementaire. En savoir plus...
Accélérer les dépôts réglementaires de dispositifs médicaux avec Formize PDF Form Editor
L’industrie des dispositifs médicaux fait face à des délais réglementaires stricts et à une paperasserie importante. Formize PDF Form Editor propose une solution basée sur le navigateur qui convertit les PDF statiques en packages de soumission interactifs et conformes. Cet article explore les défis des dépôts FDA 510(k) et EU MDR, décrit un flux de travail étape par étape pour créer un PDF prêt à être soumis, et montre comment l’automatisation, la logique conditionnelle et la collecte centralisée des données peuvent faire gagner des semaines sur le cycle d’approbation tout en réduisant les erreurs coûteuses. En savoir plus...