Accélérer le Reporting des Événements Indésirables des Essais Cliniques avec Formize Web Forms
Les promoteurs d’essais cliniques et les CRO sont constamment confrontés à des processus de notification d’événements indésirables (EI) lents et sujets aux erreurs. Cet article explique comment Formize Web Forms offre une solution sécurisée, configurable et prête pour l’audit, qui réduit le temps de notification, améliore la qualité des données et maintient la conformité aux exigences de la FDA, de l’EMA et des lignes directrices ICH‑E2A. Des diagrammes de flux de travail, des conseils de bonnes pratiques et un guide d’implémentation pas à pas vous montrent comment démarrer dès aujourd’hui. En savoir plus...
Accélérer les dépôts réglementaires de dispositifs médicaux avec Formize PDF Form Editor
L’industrie des dispositifs médicaux fait face à des délais réglementaires stricts et à une paperasserie importante. Formize PDF Form Editor propose une solution basée sur le navigateur qui convertit les PDF statiques en packages de soumission interactifs et conformes. Cet article explore les défis des dépôts FDA 510(k) et EU MDR, décrit un flux de travail étape par étape pour créer un PDF prêt à être soumis, et montre comment l’automatisation, la logique conditionnelle et la collecte centralisée des données peuvent faire gagner des semaines sur le cycle d’approbation tout en réduisant les erreurs coûteuses. En savoir plus...
Accélérer les formulaires de consentement aux essais cliniques avec l'éditeur de formulaires PDF Formize
La recherche clinique repose sur une documentation de consentement précise et rapide. Cet article explore comment l'éditeur de formulaires PDF Formize automatise la création et la personnalisation des formulaires de consentement électroniques, réduit les erreurs manuelles, répond aux normes réglementaires et offre une expérience plus fluide tant pour les investigateurs que pour les participants. En savoir plus...