ההאצת של דיווח אירועי לוואי בניסויים קליניים עם Formize Web Forms
ספונסרים של ניסויים קליניים ו‑CRO‑ים מתמודדים באופן קבוע עם דיווח אירועי לוואי (AE) איטי ונתון לשגיאות. מאמר זה מסביר כיצד Formize Web Forms מספק פתרון מאובטח, ניתן לתצורתו ומוכן לביקורת, שמקצץ את זמן הדיווח, משפר את איכות הנתונים ומשאיר את החוקרים בעמידה עם הנחיות ה‑FDA, EMA ו‑ICH‑E2A. דיאגרמות זרימת עבודה, עצות לשימוש מיטבי, ומדריך יישום שלב‑אחר‑שלב מראים לכם כיצד להתחיל כבר היום. קרא עוד...
האצת הגשות רגולטוריות של מכשירי רפואיים עם Formize PDF Form Editor
תעשיית המכשירים הרפואיים מתמודדת עם לוחות זמנים רגולטוריים קפדניים וכמות גדולה של ניירת. Formize PDF Form Editor מציע פתרון מבוסס דפדפן שממיר קבצי PDF סטטיים למסמכי הגשה אינטראקטיביים ותואמים. במאמר זה נבחן את האתגרים בהגשות FDA 510(k) ו‑EU MDR, נפרט תהליך שלב‑אחר‑שלב ליצירת PDF מוכן להגשה, ונציג כיצד אוטומציה, לוגיקה מותנית ואיסוף נתונים מרוכז יכולים לחסוך שבועות במחזור האישור ובמקביל להפחית שגיאות יקרות. קרא עוד...
האצת טפסי הסכמה בניסויים קליניים באמצעות עורך PDF של Formize
המחקר הקליני תלוי בתיעוד הסכמה מדויק ובזמן. מאמר זה חוקר כיצד עורך PDF של Formize מאוטומט את יצירת ועריכת טפסי הסכמה אלקטרוניים, מצמצם שגיאות ידניות, עומד בתקני הרגולציה ומספק חוויה חלקה לחוקרים ולמשתתפים. קרא עוד...