האצת הגשות רגולטוריות של מכשירי רפואיים עם Formize PDF Form Editor
יום חמישי, 20 בנובמבר 2025
תעשיית המכשירים הרפואיים מתמודדת עם לוחות זמנים רגולטוריים קפדניים וכמות גדולה של ניירת. Formize PDF Form Editor מציע פתרון מבוסס דפדפן שממיר קבצי PDF סטטיים למסמכי הגשה אינטראקטיביים ותואמים. במאמר זה נבחן את האתגרים בהגשות FDA 510(k) ו‑EU MDR, נפרט תהליך שלב‑אחר‑שלב ליצירת PDF מוכן להגשה, ונציג כיצד אוטומציה, לוגיקה מותנית ואיסוף נתונים מרוכז יכולים לחסוך שבועות במחזור האישור ובמקביל להפחית שגיאות יקרות. קרא עוד...