A klinikai vizsgálatok mellékhatás‑jelentésének felgyorsítása a Formize Web Forms‑szal
A klinikai vizsgálatok szponzorjai és CRO‑k állandóan küzdenek a lassú, hibára hajlamos mellékhatás‑(AE) jelentéssel. Ez a cikk bemutatja, hogyan nyújt a Formize Web Forms egy biztonságos, konfigurálható és audit‑kész megoldást, amely lerövidíti a jelentési időt, javítja az adatminőséget és segít a kutatóknak a FDA, EMA és ICH‑E2A irányelveknek való megfelelésben. Valós munkafolyamat‑diagramok, bevált gyakorlatok és egy lépésről‑lépésre útmutató mutatja, hogyan kezdjék el még ma. Olvasd tovább...
Az orvostechnikai eszközök szabályozási benyújtásának felgyorsítása a Formize PDF Űrlapszerkesztővel
Az orvostechnikai iparág szigorú szabályozási határidőkkel és kiterjedt papírmunkával néz szembe. A Formize PDF Űrlapszerkesztő böngésző‑alapú megoldást kínál, amely a statikus PDF‑eket interaktív, megfelelőség‑ellenőrzött benyújtási csomagokká alakítja. Ez a cikk bemutatja az FDA 510(k) és EU MDR benyújtások kihívásait, lépésről‑lépésre végigvezeti a benyújtásra kész PDF létrehozását, és megmutatja, hogyan takaríthat meg hetekre a jóváhagyási ciklusból az automatizálás, a feltételes logika és a központosított adatgyűjtés, miközben a költséges hibákat is csökkenti. Olvasd tovább...
Accelerating Clinical Trial Consent Forms with Formize PDF Form Editor
Clinical research hinges on accurate, timely consent documentation. This article explores how Formize PDF Form Editor automates the creation and customization of electronic consent forms, reduces manual errors, meets regulatory standards, and delivers a smoother experience for investigators and participants alike. Olvasd tovább...