Az orvostechnikai eszközök szabályozási benyújtásának felgyorsítása a Formize PDF Űrlapszerkesztővel
csütörtök, 2025. nov. 20.
Az orvostechnikai iparág szigorú szabályozási határidőkkel és kiterjedt papírmunkával néz szembe. A Formize PDF Űrlapszerkesztő böngésző‑alapú megoldást kínál, amely a statikus PDF‑eket interaktív, megfelelőség‑ellenőrzött benyújtási csomagokká alakítja. Ez a cikk bemutatja az FDA 510(k) és EU MDR benyújtások kihívásait, lépésről‑lépésre végigvezeti a benyújtásra kész PDF létrehozását, és megmutatja, hogyan takaríthat meg hetekre a jóváhagyási ciklusból az automatizálás, a feltételes logika és a központosított adatgyűjtés, miközben a költséges hibákat is csökkenti. Olvasd tovább...