FDA 510(k) ներկայացման փաստաթղթեր արագացում
FDA 510(k) հաստատման գործընթացը կարևոր դարպասակն է բժշկական սարքերի արտադրողների համար, սակայն նրա փաստաթղթային փուլը հաճախ խնդիրներով պլաստիկ, օրինակ՝ ձեռքով պատճենում, տարբերակների կառավարում և համապատասխանության բացլանում։ Այս հոդվածը ուսումնասիրում է, ինչպես Formize-ի PDF Form Editor-ը փոխում է 510(k) ներկայացման փաթեթների ստեղծումը, խմբագրումը և բաժանումը, տալիս ենք ավելի արագ ժամկետ, նվազեցված սխալներ և համագործակցական հաշվետվություն, որը բավարարում է ուսուլատորների և ներքին հետաքրքրազմի հերթական մասը։ Կարդալ ավելին...
Արագացում բժշկական սարքերի նորմատորների ներկայացումներով Formize PDF Form Editor-ով
Բժշկիչ սարքերի արդյունքատիրենը հանդիպում է խիստ կանոնավոր ժամկետների և մեծ քանակի փաստաթղթի հետ: Formize PDF Form Editor-ը առաջարկում է բրաուզեր‑հիմնված լուծում, որը փոխարկում է ստատիկ PDF‑ները ինտերակտիվ, համեստ ներկայացման փաթեթների: Այս հոդվածը ուսումնասիրում է FDA 510(k) և EU MDR ֆայլերի մարտահրավերները, ներկայացնում է քայլ‑կգուցեակ քաղցր գործագիր ձևավորմանը, և ցույց է տալիս, թե ինչպես ավտոմատացումը, պայմանական տրամաբանականը և կենտրոնացված տվյալների հավաքագրումը կարող են օգտակարացնել շաբաթները հաստատման շրջանը, միաժամանակ նվազեցնելով ծախսերի սխալները: Կարդալ ավելին...