Mempercepat Manajemen Pemberitahuan Penarikan Perangkat Medis dengan Formize
Suite Formize yang mencakup formulir web, templat PDF online, alat pengisi PDF, dan editor PDF dapat mengubah proses penarikan perangkat medis yang rumit menjadi alur kerja yang cepat, aman, dan dapat diaudit. Artikel ini menjelaskan tantangan, merinci solusi end‑to‑end, dan memberikan tips praktik terbaik bagi produsen, distributor, serta regulator yang ingin memodernisasi komunikasi penarikan mereka. Baca selengkapnya...
Mempercepat Dokumentasi Pengajuan FDA 510(k)
Proses persetujuan FDA 510(k) adalah gerbang kritis bagi produsen perangkat medis, namun fase dokumentasinya sering dipenuhi dengan copy‑paste manual, masalah kontrol versi, dan celah kepatuhan. Artikel ini mengeksplorasi bagaimana PDF Form Editor Formize mengubah pembuatan, pengeditan, dan berbagi paket pengajuan 510(k), memberikan waktu pengerjaan lebih cepat, mengurangi kesalahan, dan jejak audit kolaboratif yang memuaskan regulator dan pemangku kepentingan internal. Baca selengkapnya...
Mempercepat Pelaporan Pengawasan Pasar Pasca Perangkat Medis
Pelajari bagaimana Formize PDF Form Editor mengubah pelaporan pengawasan pasar pasca untuk produsen perangkat medis, memotong upaya manual, meningkatkan akurasi data, dan menyederhanakan kepatuhan regulasi. Baca selengkapnya...
Percepat Pengajuan Regulasi Perangkat Medis dengan Formize PDF Form Editor
Industri perangkat medis menghadapi tenggat waktu regulasi yang ketat dan banyak dokumen administratif. Formize PDF Form Editor menawarkan solusi berbasis peramban yang mengubah PDF statis menjadi paket pengajuan interaktif yang mematuhi regulasi. Artikel ini membahas tantangan pengajuan FDA 510(k) dan EU MDR, menelusuri alur kerja langkah‑demi‑langkah untuk membuat PDF siap pengajuan, serta menunjukkan bagaimana otomatisasi, logika bersyarat, dan pengumpulan data terpusat dapat memangkas minggu‑minggu dari siklus persetujuan sekaligus mengurangi kesalahan mahal. Baca selengkapnya...