Mempercepat Pelaporan Kejadian Merugikan (AE) pada Uji Klinis dengan Formize Web Forms
Sponsor uji klinis dan CRO terus berjuang dengan pelaporan kejadian merugikan (AE) yang lambat dan rawan kesalahan. Artikel ini menjelaskan bagaimana Formize Web Forms menyediakan solusi yang aman, dapat dikonfigurasi, dan siap audit yang mempercepat waktu pelaporan, meningkatkan kualitas data, dan menjaga kepatuhan peneliti terhadap pedoman FDA, EMA, dan ICH‑E2A. Diagram alur kerja dunia nyata, tips praktik terbaik, dan panduan implementasi langkah demi langkah menunjukkan cara memulainya hari ini. Baca selengkapnya...
Percepat Pengajuan Regulasi Perangkat Medis dengan Formize PDF Form Editor
Industri perangkat medis menghadapi tenggat waktu regulasi yang ketat dan banyak dokumen administratif. Formize PDF Form Editor menawarkan solusi berbasis peramban yang mengubah PDF statis menjadi paket pengajuan interaktif yang mematuhi regulasi. Artikel ini membahas tantangan pengajuan FDA 510(k) dan EU MDR, menelusuri alur kerja langkah‑demi‑langkah untuk membuat PDF siap pengajuan, serta menunjukkan bagaimana otomatisasi, logika bersyarat, dan pengumpulan data terpusat dapat memangkas minggu‑minggu dari siklus persetujuan sekaligus mengurangi kesalahan mahal. Baca selengkapnya...
Mempercepat Formulir Persetujuan Uji Klinis dengan Formize PDF Form Editor
Penelitian klinis bergantung pada dokumentasi persetujuan yang akurat dan tepat waktu. Artikel ini mengeksplorasi bagaimana Formize PDF Form Editor mengotomatisasi pembuatan dan penyesuaian formulir persetujuan elektronik, mengurangi kesalahan manual, memenuhi standar regulatori, dan memberikan pengalaman yang lebih mulus bagi peneliti serta peserta. Baca selengkapnya...