Accelerare la Gestione delle Notifiche di Richiamo di Dispositivi Medici con Formize
La suite di Formize, composta da web form, modelli PDF online, strumenti per la compilazione e l'editing di PDF, può trasformare il macchinoso processo di notifica di richiami di dispositivi medici in un flusso di lavoro veloce, sicuro e auditabile. Questo articolo spiega le difficoltà, descrive la soluzione end‑to‑end e fornisce consigli pratici per produttori, distributori e autorità regolatorie che desiderano modernizzare le comunicazioni di richiamo. Leggi di più...
Accelerare la Documentazione della Sottomissione FDA 510(k)
Il processo di autorizzazione FDA 510(k) è un nodo critico per i produttori di dispositivi medici, ma la fase di documentazione è spesso afflitta da copiature manuali, problemi di controllo delle versioni e lacune di conformità. Questo articolo analizza come il PDF Form Editor di Formize trasforma la creazione, la modifica e la condivisione dei pacchetti di sottomissione 510(k), garantendo tempi di risposta più rapidi, meno errori e una traccia di audit collaborativa che soddisfa sia i regolatori sia le parti interessate interne. Leggi di più...
Accelerare la segnalazione di sorveglianza post‑mercato dei dispositivi medici con Formize PDF Form Editor
Scopri come Formize PDF Form Editor trasforma la segnalazione post‑mercato per i produttori di dispositivi medici, riducendo lo sforzo manuale, migliorando la precisione dei dati e semplificando la conformità normativa. Leggi di più...