Accelerare le Sottomissioni Regolatorie di Dispositivi Medici con Formize PDF Form Editor
Giovedì, 20 nov 2025
L'industria dei dispositivi medici deve far fronte a rigorosi calendari regolatori e a un'enorme mole di documentazione. Formize PDF Form Editor offre una soluzione basata su browser che trasforma PDF statici in pacchetti di sottomissione interattivi e conformi. Questo articolo analizza le sfide delle pratiche FDA 510(k) e EU MDR, descrive un flusso di lavoro passo‑a‑passo per creare PDF pronti per la sottomissione e dimostra come automazione, logica condizionale e raccolta dati centralizzata possano ridurre di settimane il ciclo di approvazione, diminuendo al contempo gli errori costosi. Leggi di più...