医療機器の市販後監視レポートの迅速化
2025年11月25日（火）
Formize PDF Form Editor が医療機器メーカーの市販後監視レポートをどのように変革し、手作業を削減し、データの正確性を向上させ、規制コンプライアンスを簡素化するかをご紹介します。 続きを読む...
Formize PDF Form Editorで医療機器規制提出を加速する
2025年11月20日（木）
医療機器業界は厳しい規制スケジュールと膨大な書類作業に直面しています。Formize PDF Form Editor は、ブラウザ上で静的 PDF をインタラクティブかつコンプライアンス対応の提出パッケージに変換するソリューションです。本稿では FDA 510(k) や EU MDR の申請における課題を検討し、提出準備ができた PDF を作成するステップバイステップのワークフローを解説するとともに、オートメーション、条件ロジック、集中型データ収集が承認サイクルを数週間短縮し、コストのかかるミスを削減する方法を示します。 続きを読む...