フォーミゼ・ウェブフォームで臨床試験の有害事象報告を加速する
2025年12月9日（火）
臨床試験のスポンサーやCROは、遅くてエラーが起きやすい有害事象（AE）報告に日々頭を悩ませています。本稿では、フォーミゼ・ウェブフォームが安全で設定可能、監査対応済みのソリューションを提供し、報告時間を短縮しデータ品質を向上させ、FDA・EMA・ICH‑E2A ガイドラインに準拠した研究を支援する方法を解説します。実際のワークフローダイアグラム、ベストプラクティスのヒント、ステップバイステップの実装ガイドを通じて、すぐに導入を始められる方法をご紹介します。 続きを読む...
Formize PDF Form Editorで医療機器規制提出を加速する
2025年11月20日（木）
医療機器業界は厳しい規制スケジュールと膨大な書類作業に直面しています。Formize PDF Form Editor は、ブラウザ上で静的 PDF をインタラクティブかつコンプライアンス対応の提出パッケージに変換するソリューションです。本稿では FDA 510(k) や EU MDR の申請における課題を検討し、提出準備ができた PDF を作成するステップバイステップのワークフローを解説するとともに、オートメーション、条件ロジック、集中型データ収集が承認サイクルを数週間短縮し、コストのかかるミスを削減する方法を示します。 続きを読む...
Formize PDF Form Editorによる臨床試験同意書の加速
2025年10月23日（木）
臨床研究は正確でタイムリーな同意書が不可欠です。本稿では、Formize PDF Form Editorが電子同意書の作成とカスタマイズを自動化し、手入力エラーを削減し、規制基準を満たし、調査者と参加者の双方にスムーズな体験を提供する方法を探ります。 続きを読む...