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Formize PDF Form Editorで医療機器規制提出を加速する

2025年11月20日(木)

医療機器業界は厳しい規制スケジュールと膨大な書類作業に直面しています。Formize PDF Form Editor は、ブラウザ上で静的 PDF をインタラクティブかつコンプライアンス対応の提出パッケージに変換するソリューションです。本稿では FDA 510(k) や EU MDR の申請における課題を検討し、提出準備ができた PDF を作成するステップバイステップのワークフローを解説するとともに、オートメーション、条件ロジック、集中型データ収集が承認サイクルを数週間短縮し、コストのかかるミスを削減する方法を示します。  続きを読む...

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