მედიცინული მოწყობილობის რიკავის შეტყობინებების მართვის განსაჩქარება Formize-ის საშუალებით
Formize-ის ვებ‑ფორმების, ონლაინ PDF შაბლონების, PDF‑შევსების და PDF‑რედაქტორების ნაკრები შეუძლია გარდაქმნათ მედიცინული მოწყობილობის რიკავის შეტყობინებების დეტალურად რთული პროცესი სწრაფ, უსაფრთხო და აუდიტირებადი სამუშაო ნაკადით. ეს სტატია ახსნის გამოწვევებს, უწყობს სრულ თავსებად გადაწყვეტას, და გთავაზობთ საუკეთესო პრაქტიკულ რჩევებს დამმამზადებლებს, დისტრიბუტორებს და რეგულატორებს, რომელთაც სჭირდებათ მათი რიკავის კომუნიკაციების მოდერნიზაცია. გაიკითხეთ მეტი...
FDA 510(k) დოსტუმენტაციის აჩქარება
FDA 510(k) გაუქმების პროცესი kritikali შეზღუდველი სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლებისთვის, თუმცა მისი დოკუმენტაციის ფაზა ხშირად სავსეა ხელით დაკოპირებით, ვერსიის კონტროლის თავსატეხებით და შესაბამისობის ციკლებით. ეს სტატია გამოკლება, როგორ გარდაქმნის Formize-ის PDF ფორმის რედაქტორი 510(k) მოთხოვნის პაკეტების შექმნის, რედაქტირებისა და გაზიარების პროცესს, სთავაზობს სწრაფ სავალდებულო დროის, შეცდომის შემცირების და კოლაბორაციურ აუდიტ‑ტრეილს, რომელიც რეგულატორებსა და შიდა დაინტერესებულ მხარებს ორივეს მეტად მაპასუხე. გაიკითხეთ მეტი...
მედიცინის მოწყობილობების ბაზარზე შემდგომი მონიტორინგის ანგარიშის ატქივნა
შეასწავლეთ, როგორ ცოცხლურად იცვლის Formize PDF ფორმის რედაქტორი ბაზარზე შემდგომი მონიტორინგის ანგარიშს მედიცინის მოწყობილობის მწარმოებლებისთვის, შემცირებთ ხელით შესრულებულ სამუშაოს, გაუმჯობესებთ მონაცემების სიზუსტეს და იკვეთებთ რეგულაცურ შესაბამისობას. გაიკითხეთ მეტი...
მედიკური მოწყობილეულის რეგულაციური დასწრებების აჩქარება Formize PDF Form Editor-ით
მედიკური მოწყობილობების ინდუსტრია ზედმეტი რეგულაციური დროის რუკის და მასური დოკუმენტაციის წინაპირობითაა. Formize PDF Form Editor‑ის ბრაუზერზე არსებული გადაწყვეტა სტატიკური PDF‑ებს ინტუიტურ, შესაბამისი დასწრების პაკეტებად გარდაქვამს. სტატია ეხმიანება FDA 510(k) და EU MDR ფაილების გამოწვაებას, აჩვენებს ნაბიჯ‑ნაბიჯ სამუშაო ნაკადს დაწმინდებული PDF‑ის შესაქმნელად, და აჩვენებს, როგორც ავტომატიზაცია, ქანდატარული ლოგიკა, ცენტრალიზებული მონაცემთა შეგროვება, გადაინაცდენენ მრავალ კვირის პროცედურას, გადაწყვეტილების გასვლისას, შეცდომების შემცირებით. გაიკითხეთ მეტი...