FDA 510(k) დოსტუმენტაციის აჩქარება
FDA 510(k) გაუქმების პროცესი kritikali შეზღუდველი სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლებისთვის, თუმცა მისი დოკუმენტაციის ფაზა ხშირად სავსეა ხელით დაკოპირებით, ვერსიის კონტროლის თავსატეხებით და შესაბამისობის ციკლებით. ეს სტატია გამოკლება, როგორ გარდაქმნის Formize-ის PDF ფორმის რედაქტორი 510(k) მოთხოვნის პაკეტების შექმნის, რედაქტირებისა და გაზიარების პროცესს, სთავაზობს სწრაფ სავალდებულო დროის, შეცდომის შემცირების და კოლაბორაციურ აუდიტ‑ტრეილს, რომელიც რეგულატორებსა და შიდა დაინტერესებულ მხარებს ორივეს მეტად მაპასუხე. გაიკითხეთ მეტი...
მედიკური მოწყობილეულის რეგულაციური დასწრებების აჩქარება Formize PDF Form Editor-ით
მედიკური მოწყობილობების ინდუსტრია ზედმეტი რეგულაციური დროის რუკის და მასური დოკუმენტაციის წინაპირობითაა. Formize PDF Form Editor‑ის ბრაუზერზე არსებული გადაწყვეტა სტატიკური PDF‑ებს ინტუიტურ, შესაბამისი დასწრების პაკეტებად გარდაქვამს. სტატია ეხმიანება FDA 510(k) და EU MDR ფაილების გამოწვაებას, აჩვენებს ნაბიჯ‑ნაბიჯ სამუშაო ნაკადს დაწმინდებული PDF‑ის შესაქმნელად, და აჩვენებს, როგორც ავტომატიზაცია, ქანდატარული ლოგიკა, ცენტრალიზებული მონაცემთა შეგროვება, გადაინაცდენენ მრავალ კვირის პროცედურას, გადაწყვეტილების გასვლისას, შეცდომების შემცირებით. გაიკითხეთ მეტი...