Skubintas klinikinių tyrimų nepageidaujamų įvykių ataskaitų teikimas su Formize Web Forms
Klinikinių tyrimų rėmėjai ir CRO nuolat susiduria su lėtu, klaidų linkusiu nepageidaujamų įvykių (NE) ataskaitų teikimu. Šiame straipsnyje paaiškinama, kaip Formize Web Forms suteikia saugų, konfigūruojamą ir auditui paruoštą sprendimą, kuris sutrumpina ataskaitų teikimo laiką, gerina duomenų kokybę ir padeda tyrėjams laikytis FDA, EMA ir ICH‑E2A gairių. Realūs darbo srauto schemos, geriausios praktikos patarimai ir žingsnis po žingsnio įgyvendinimo vadovas parodo, kaip pradėti jau šiandien. Skaityti daugiau...
Medicinos įrenginių reguliacinių pateikimų spartinimas naudojant Formize PDF formų redaktorių
Medicinos įrenginių pramonė susiduria su griežtais reguliavimo terminais ir didžiule popierine tvarka. Formize PDF formų redaktorius siūlo naršyklėje veikiančią priemonę, kuri išstatinius PDF paverčia interaktyviomis, reguliavimui atitinkančiomis pateikimo paketais. Šiame straipsnyje nagrinėjami FDA 510(k) ir ES MDR pateikimų iššūkiai, žingsnis po žingsnio darbo srautas, kaip sukurti pateikimui paruoštą PDF, ir kaip automatizavimas, sąlyginiai loginiai elementai bei centralizuota duomenų rinkimo sistema gali sutrumpinti patvirtinimo ciklą savaites, sumažinant brangias klaidas. Skaityti daugiau...
Klinikinių tyrimų sutikimo formų spartinimas su Formize PDF formų redaktoriumi
Klinikiniai tyrimai priklauso nuo tikslaus ir laiku gauto sutikimo dokumentacijos. Šiame straipsnyje nagrinėjama, kaip Formize PDF formų redaktorius automatizuoja elektroninių sutikimo formų kūrimą ir pritaikymą, sumažina rankinius klaidų šaltinius, atitinka reguliavimo standartus ir suteikia sklandesnę patirtį tyrėjams bei dalyviams. Skaityti daugiau...