Medicinos įrenginių reguliacinių pateikimų spartinimas naudojant Formize PDF formų redaktorių

Medicinos įrenginių pramonė susiduria su griežtais reguliavimo terminais ir didžiule popierine tvarka. Formize PDF formų redaktorius siūlo naršyklėje veikiančią priemonę, kuri išstatinius PDF paverčia interaktyviomis, reguliavimui atitinkančiomis pateikimo paketais. Šiame straipsnyje nagrinėjami FDA 510(k) ir ES MDR pateikimų iššūkiai, žingsnis po žingsnio darbo srautas, kaip sukurti pateikimui paruoštą PDF, ir kaip automatizavimas, sąlyginiai loginiai elementai bei centralizuota duomenų rinkimo sistema gali sutrumpinti patvirtinimo ciklą savaites, sumažinant brangias klaidas.  Skaityti daugiau...