Versnellen van rapportage voor post‑market surveillance van medische hulpmiddelen
Ontdek hoe Formize PDF Form Editor de rapportage voor post‑market surveillance voor fabrikanten van medische hulpmiddelen transformeert, handmatige inspanning vermindert, de datanauwkeurigheid verbetert en de naleving van regelgeving vereenvoudigt. Meer lezen...
Versnellen van Reglementaire Indieningen voor Medische Apparaten met Formize PDF Form Editor
De medische‑apparatenindustrie kent strakke reglementaire termijnen en omvangrijke papierwerk. Formize PDF Form Editor biedt een browser‑gebaseerde oplossing die statische PDF‑s documenten omzet in interactieve, conforme indieningspakketten. Dit artikel verkent de uitdagingen van FDA 510(k)‑ en EU MDR‑aanvragen, doorloopt een stap‑voor‑stap‑workflow voor het bouwen van een indieningsklare PDF, en toont hoe automatisering, conditionele logica en gecentraliseerde gegevensverzameling weken van de goedkeuringscyclus kunnen wegnemen terwijl kostbare fouten worden verminderd. Meer lezen...