Przyspieszanie zarządzania powiadomieniami o wycofywaniu wyrobów medycznych za pomocą Formize
Zestaw narzędzi Formize – web‑formy, szablony PDF online, wypełniacz PDF i edytor PDF – może przekształcić żmudny proces powiadamiania o wycofywaniu wyrobów medycznych w szybki, bezpieczny i audytowalny przepływ pracy. Ten artykuł opisuje wyzwania, przedstawia kompleksowe rozwiązanie oraz podaje wskazówki najlepszych praktyk dla producentów, dystrybutorów i regulatorów, którzy chcą zmodernizować komunikację w ramach wycofywań. Czytaj więcej...
Przyspieszanie dokumentacji zgłoszenia FDA 510(k)
Proces uzyskiwania zezwolenia FDA 510(k) jest kluczowym punktem kontrolnym dla producentów wyrobów medycznych, jednak faza dokumentacji często jest przesiąknięta ręcznym kopiowaniem, problemami z kontrolą wersji i lukami w zgodności. W tym artykule omawiamy, jak edytor PDF Formize przekształca tworzenie, edytowanie i udostępnianie pakietów zgłoszeniowych 510(k), zapewniając szybszy czas realizacji, mniejszą liczbę błędów oraz współpracujący ślad audytowy satysfakcjonujący regulatorów i wewnętrznych interesariuszy. Czytaj więcej...
Przyspieszanie Raportowania Nadzoru Po‑rynkowego Wyrobów Medycznych przy użyciu Formize PDF Form Editor
Dowiedz się, jak Formize PDF Form Editor zmienia raportowanie nadzoru po‑rynkowego dla producentów wyrobów medycznych, zmniejszając ręczną pracę, poprawiając dokładność danych i upraszczając zgodność regulacyjną. Czytaj więcej...
Przyspieszenie regulacyjnych zgłoszeń wyrobów medycznych przy użyciu Formize PDF Form Editor
Przemysł wyrobów medycznych zmaga się z rygorystycznymi terminami regulacyjnymi i obszerną dokumentacją. Formize PDF Form Editor oferuje rozwiązanie działające w przeglądarce, które przekształca statyczne pliki PDF w interaktywne, zgodne pakiety zgłoszeniowe. W tym artykule omówimy wyzwania związane ze składaniem dokumentacji FDA 510(k) i EU MDR, przedstawimy krok po kroku proces tworzenia gotowego do zgłoszenia PDF oraz pokażemy, jak automatyzacja, logika warunkowa i scentralizowane gromadzenie danych mogą skrócić cykl zatwierdzania o tygodnie przy jednoczesnym ograniczeniu kosztownych błędów. Czytaj więcej...