Przyspieszanie raportowania zdarzeń niepożądanych w badaniach klinicznych przy użyciu Formize Web Forms
Sponsorzy i CRO prowadzący badania kliniczne nieustannie zmagają się z powolnym i podatnym na błędy raportowaniem zdarzeń niepożądanych (AE). W tym artykule wyjaśniamy, jak Formize Web Forms oferuje bezpieczne, konfigurowalne i gotowe do audytu rozwiązanie, które skraca czas raportowania, podnosi jakość danych i zapewnia zgodność z wytycznymi FDA, EMA i ICH‑E2A. Praktyczne diagramy przepływów, wskazówki najlepszych praktyk oraz szczegółowy przewodnik wdrożeniowy pokażą, jak zacząć już dziś. Czytaj więcej...
Przyspieszenie regulacyjnych zgłoszeń wyrobów medycznych przy użyciu Formize PDF Form Editor
Przemysł wyrobów medycznych zmaga się z rygorystycznymi terminami regulacyjnymi i obszerną dokumentacją. Formize PDF Form Editor oferuje rozwiązanie działające w przeglądarce, które przekształca statyczne pliki PDF w interaktywne, zgodne pakiety zgłoszeniowe. W tym artykule omówimy wyzwania związane ze składaniem dokumentacji FDA 510(k) i EU MDR, przedstawimy krok po kroku proces tworzenia gotowego do zgłoszenia PDF oraz pokażemy, jak automatyzacja, logika warunkowa i scentralizowane gromadzenie danych mogą skrócić cykl zatwierdzania o tygodnie przy jednoczesnym ograniczeniu kosztownych błędów. Czytaj więcej...
Przyspieszanie formularzy zgody w badaniach klinicznych za pomocą edytora PDF Formize
Badania kliniczne opierają się na dokładnej i terminowej dokumentacji zgody. Ten artykuł opisuje, jak Formize PDF Form Editor automatyzuje tworzenie i personalizację elektronicznych formularzy zgody, ogranicza błędy ręczne, spełnia wymogi regulacyjne i zapewnia płynniejsze doświadczenie zarówno badaczom, jak i uczestnikom. Czytaj więcej...