Przyspieszenie regulacyjnych zgłoszeń wyrobów medycznych przy użyciu Formize PDF Form Editor
czwartek, 20 listopada 2025
Przemysł wyrobów medycznych zmaga się z rygorystycznymi terminami regulacyjnymi i obszerną dokumentacją. Formize PDF Form Editor oferuje rozwiązanie działające w przeglądarce, które przekształca statyczne pliki PDF w interaktywne, zgodne pakiety zgłoszeniowe. W tym artykule omówimy wyzwania związane ze składaniem dokumentacji FDA 510(k) i EU MDR, przedstawimy krok po kroku proces tworzenia gotowego do zgłoszenia PDF oraz pokażemy, jak automatyzacja, logika warunkowa i scentralizowane gromadzenie danych mogą skrócić cykl zatwierdzania o tygodnie przy jednoczesnym ograniczeniu kosztownych błędów. Czytaj więcej...