Accelerarea Raportării Evenimentelor Adverse în Trialurile Clinice cu Formize Web Forms
Sponsorizatorii și CRO‑urile trialurilor clinice se confruntă constant cu raportarea lentă și predispusă la erori a evenimentelor adverse (AE). Acest articol explică cum Formize Web Forms oferă o soluție sigură, configurabilă și pregătită pentru audit, care reduce timpul de raportare, îmbunătățește calitatea datelor și menține cercetătorii în conformitate cu reglementările FDA, EMA și ICH‑E2A. Diagrame de flux de lucru reale, sfaturi de bune practici și un ghid pas cu pas pentru implementare vă arată cum să începeți chiar astăzi. Citește mai mult...
Accelerarea depunerilor reglementare pentru dispozitive medicale cu Formize PDF Form Editor
Industria dispozitivelor medicale se confruntă cu termene stricte de reglementare și o cantitate enormă de documentație. Formize PDF Form Editor oferă o soluție bazată pe browser care transformă PDF‑urile statice în pachete de depunere interactive și conforme. Acest articol explorează provocările depunerilor FDA 510(k) și EU MDR, prezintă un flux de lucru pas cu pas pentru crearea unui PDF pregătit pentru depunere și arată cum automatizarea, logica condițională și colectarea centralizată a datelor pot scurta săptămâni din ciclul de aprobare, reducând în același timp erorile costisitoare. Citește mai mult...
Accelerarea Formularului de Consimțământ pentru studiile clinice cu Formize PDF Form Editor
Cercetarea clinică depinde de documentația de consimțământ precisă și la timp. Acest articol explorează cum Formize PDF Form Editor automatizează crearea și personalizarea formularelor electronice de consimțământ, reduce erorile manuale, respectă standardele de reglementare și oferă o experiență mai fluidă pentru anchetatori și participanți. Citește mai mult...