Ускорение управления уведомлениями о отзыве медицинских устройств с помощью Formize
Набор веб‑форм, онлайн‑шаблонов PDF, инструменты заполнения и редактирования PDF от Formize могут преобразовать громоздкий процесс уведомления об отзыве медицинских устройств в быстрый, безопасный и поддающийся аудиту рабочий процесс. В этой статье рассматриваются проблемы, описывается сквозное решение и даются рекомендации по лучшим практикам для производителей, дистрибьюторов и регуляторов, желающих модернизировать свои коммуникации об отзывах. Читать дальше...
Ускорение подготовки документации FDA 510(k)
Процесс получения разрешения FDA 510(k) является критическим контрольным пунктом для производителей медицинских устройств, однако этап документирования часто изобилует ручным копированием‑вставкой, проблемами управления версиями и пробелами в соответствии требованиям. В этой статье рассматривается, как редактор PDF‑форм Formize трансформирует создание, редактирование и совместное использование пакетов заявок 510(k), обеспечивая более быстрый оборот, уменьшение ошибок и совместный журнал аудита, удовлетворяющий как регулятивные органы, так и внутренние заинтересованные стороны. Читать дальше...
Ускорение отчётности по постмаркетинговому надзору медицинских устройств с помощью Formize PDF Form Editor
Узнайте, как Formize PDF Form Editor трансформирует отчётность по постмаркетинговому надзору для производителей медицинских устройств, сокращая ручные усилия, улучшая точность данных и упрощая регуляторное соответствие. Читать дальше...
Ускорение регулированных заявок на медицинские устройства с помощью Formize PDF Form Editor
Индустрия медицинских устройств сталкивается со строгими регулятивными сроками и обширной бумажной работой. Formize PDF Form Editor предлагает браузерное решение, которое преобразует статические PDF‑файлы в интерактивные, соответствующие требованиям пакеты заявок. В этой статье рассматриваются сложности подачи 510(k) в FDA и файлов EU MDR, пошаговый процесс создания готового к подаче PDF, а также то, как автоматизация, условная логика и централизованный сбор данных могут сократить недели из цикла одобрения и уменьшить дорогие ошибки. Читать дальше...