Ускорение регулированных заявок на медицинские устройства с помощью Formize PDF Form Editor
Четверг, 20 ноября 2025
Индустрия медицинских устройств сталкивается со строгими регулятивными сроками и обширной бумажной работой. Formize PDF Form Editor предлагает браузерное решение, которое преобразует статические PDF‑файлы в интерактивные, соответствующие требованиям пакеты заявок. В этой статье рассматриваются сложности подачи 510(k) в FDA и файлов EU MDR, пошаговый процесс создания готового к подаче PDF, а также то, как автоматизация, условная логика и централизованный сбор данных могут сократить недели из цикла одобрения и уменьшить дорогие ошибки. Читать дальше...