Zrýchlenie správy oznámení o stiahnutí lekárskych zariadení pomocou Formize
Sada webových formulárov, online PDF šablón, PDF vyplňovača a PDF editora od Formize dokáže premeniť zdĺhavý proces oznámení o stiahnutí lekárskych zariadení na rýchly, bezpečný a audítovateľný workflow. Tento článok vysvetľuje výzvy, načrtáva komplexné riešenie a poskytuje tipy na osvedčené postupy pre výrobcov, distribútorov a regulátorov, ktorí chcú modernizovať svoje komunikácie pri stiahnutiach. Čítať viac...
Užšitie dokumentácie pre podanie FDA 510(k)
Proces schválenia FDA 510(k) je kľúčovou bránou pre výrobcov medicínskych zariadení, pričom fáza dokumentácie je často zaplnená ručným kopírovaním, problémami s kontrolou verzií a medzerami v súlade. Tento článok skúma, ako PDF editor Formize mení tvorbu, úpravu a zdieľanie balíčkov 510(k), prinášajúc rýchlejšiu odozvu, menej chýb a kolaboratívny audit trail, ktorý uspokojí regulátorov aj interných zainteresovaných strán. Čítať viac...
Zrýchlenie podávania správ o po‑marketej dohľade zdravotníckych zariadení pomocou Formize PDF Form Editor
Zistite, ako Formize PDF Form Editor mení podávanie správ o po‑marketej dohľade pre výrobcov zdravotníckych zariadení, znižuje manuálnu prácu, zlepšuje presnosť dát a zjednodušuje regulačný súlad. Čítať viac...
Zrýchlenie regulačných podaní pre zdravotnícke pomôcky s Formize PDF Form Editor
Odvetvie zdravotníckych pomôcok čelí prísnym regulačným lehotám a rozsiahlej papierovej práci. Formize PDF Form Editor ponúka riešenie v prehliadači, ktoré konvertuje statické PDF na interaktívne, regulačnej kompatibilné podporné balíky. Tento článok skúma výzvy spojené s podaniami FDA 510(k) a EU MDR, predstavuje krok‑za‑krokovým pracovným postupom tvorbu PDF pripraveného na podanie a ukazuje, ako automatizácia, podmienená logika a centralizované zber dát môžu skrátiť cyklus schválenia o týždne pri znížení nákladných chýb. Čítať viac...