เร่งกระบวนการจัดการการแจ้งเตือนการเรียกคืนอุปกรณ์การแพทย์ด้วย Formize
ชุดเครื่องมือเว็บฟอร์ม, แม่แบบ PDF ออนไลน์, ตัวเติม PDF และตัวแก้ไข PDF ของ Formize สามารถเปลี่ยนกระบวนการแจ้งเตือนการเรียกคืนอุปกรณ์การแพทย์ที่ยุ่งยากให้เป็นงานที่เร็ว, ปลอดภัยและตรวจสอบได้ บทความนี้อธิบายความท้าทาย, เสนอวิธีแก้ไขแบบครบวงจร, และให้คำแนะนำแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับผู้ผลิต, ผู้จัดจำหน่ายและหน่วยงานกำกับดูแลที่ต้องการปรับปรุงการสื่อสารการเรียกคืนของตน อ่านต่อ...
การเร่งกระบวนการเอกสารการส่ง FDA 510(k)
กระบวนการขอการสาธิต FDA 510(k) เป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ แต่ขั้นตอนเอกสารมักเต็มไปด้วยการคัดลอก‑วางแบบแมนนวล การจัดการเวอร์ชันที่ยุ่งยาก และช่องโหว่ด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ บทความนี้สำรวจว่าตัวแก้ไข PDF ของ Formize เปลี่ยนแปลงการสร้าง แก้ไข และแชร์แพคเกจการส่ง 510(k) อย่างไร ให้ได้เวลาตอบสนองที่เร็วขึ้น ลดข้อผิดพลาด และมอบเส้นทางตรวจสอบแบบร่วมมือที่ตอบสนองต่อผู้ตรวจสอบและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในองค์กร อ่านต่อ...
เร่งกระบวนการรายงานการเฝ้าระวังหลังการตลาดของอุปกรณ์การแพทย์
เรียนรู้ว่า Formize PDF Form Editor สามารถเปลี่ยนแปลงการรายงานการเฝ้าระวังหลังการตลาดสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์อย่างไร ลดความพยายามที่ทำมือ ปรับปรุงความแม่นยำของข้อมูล และทำให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นเรื่องง่าย อ่านต่อ...
เร่งความเร็วการยื่นเอกสารกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ด้วย Formize PDF Form Editor
อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ต้องเผชิญกับกำหนดเวลากฎระเบียบที่เข้มงวดและเอกสารปริมาณมาก Formize PDF Form Editor ให้โซลูชันบนเบราว์เซอร์ที่แปลง PDF คงที่เป็นแพ็คเกจส่งที่โต้ตอบได้และเป็นไปตามข้อกำหนด บทความนี้สำรวจความท้าทายของการยื่น FDA 510(k) และ EU MDR, แสดงขั้นตอนการทำ PDF พร้อมส่ง, และแสดงให้เห็นว่าการใช้ระบบอัตโนมัติ ตรรกะเงื่อนไข และการรวบรวมข้อมูลศูนย์กลางสามารถลดสัปดาห์จากรอบการอนุมัติและลดข้อผิดพลาดที่มีค่าใช้จ่ายสูงได้อย่างไร อ่านต่อ...