การเร่งกระบวนการเอกสารการส่ง FDA 510(k)
กระบวนการขอการสาธิต FDA 510(k) เป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ แต่ขั้นตอนเอกสารมักเต็มไปด้วยการคัดลอก‑วางแบบแมนนวล การจัดการเวอร์ชันที่ยุ่งยาก และช่องโหว่ด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ บทความนี้สำรวจว่าตัวแก้ไข PDF ของ Formize เปลี่ยนแปลงการสร้าง แก้ไข และแชร์แพคเกจการส่ง 510(k) อย่างไร ให้ได้เวลาตอบสนองที่เร็วขึ้น ลดข้อผิดพลาด และมอบเส้นทางตรวจสอบแบบร่วมมือที่ตอบสนองต่อผู้ตรวจสอบและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในองค์กร อ่านต่อ...
เร่งความเร็วการยื่นเอกสารกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ด้วย Formize PDF Form Editor
อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ต้องเผชิญกับกำหนดเวลากฎระเบียบที่เข้มงวดและเอกสารปริมาณมาก Formize PDF Form Editor ให้โซลูชันบนเบราว์เซอร์ที่แปลง PDF คงที่เป็นแพ็คเกจส่งที่โต้ตอบได้และเป็นไปตามข้อกำหนด บทความนี้สำรวจความท้าทายของการยื่น FDA 510(k) และ EU MDR, แสดงขั้นตอนการทำ PDF พร้อมส่ง, และแสดงให้เห็นว่าการใช้ระบบอัตโนมัติ ตรรกะเงื่อนไข และการรวบรวมข้อมูลศูนย์กลางสามารถลดสัปดาห์จากรอบการอนุมัติและลดข้อผิดพลาดที่มีค่าใช้จ่ายสูงได้อย่างไร อ่านต่อ...