Прискорення регуляторних подань медичних пристроїв за допомогою Formize PDF Form Editor
Четвер, 20 листопада 2025 р.
Індустрія медичних пристроїв стикається зі строгими регуляторними строками та об'ємною документацією. Formize PDF Form Editor пропонує браузер‑залежне рішення, яке перетворює статичні PDF‑файли у інтерактивні, відповідні вимогам пакети подань. У статті розглядаються проблеми подань FDA 510(k) та EU MDR, крок за кроком описується процес створення готового PDF‑файлу та показано, як автоматизація, умовна логіка й централізований збір даних можуть скоротити кілька тижнів у циклі затвердження, зменшуючи дорогі помилки. Читати далі...