1. 首页
  2. 博客
  3. Categories
  4. Regulatory Compliance

加速临床试验不良事件报告的 Formize 网页表单

2025年12月9日星期二

临床试验赞助商和CRO持续面临缓慢且易出错的不良事件(AE)报告问题。本文阐述 Formize 网页表单如何提供安全、可配置且符合审计要求的解决方案,缩短报告时间、提升数据质量,并确保研究人员遵守 FDA、EMA 和 ICH‑E2A 指南。通过真实工作流图、最佳实践提示以及分步实施指南,帮助您立即启动。  阅读更多...

加速医疗器械监管提交——使用 Formize PDF 表单编辑器

星期四,2025年11月20日

医疗器械行业面临严格的监管时限和大量文书工作。Formize PDF 表单编辑器提供基于浏览器的解决方案,将静态 PDF 转换为交互式、合规的提交包。本文探讨 FDA 510(k) 和欧盟 MDR 备案的挑战,逐步演示构建可提交 PDF 的工作流程,并展示自动化、条件逻辑和集中数据收集如何在缩短审批周期数周的同时降低昂贵错误。  阅读更多...

加速临床试验知情同意书的 Formize PDF 表单编辑器

2025年10月23日,星期四

临床研究依赖准确、及时的同意文件。本文探讨 Formize PDF 表单编辑器如何自动化电子同意书的创建和定制,减少人工错误,满足监管标准,并为研究人员和参与者提供更流畅的体验。  阅读更多...

选择语言