加速 FDA 510(k) 提交文档
2025年12月26日，星期五
FDA 510(k) 认证过程是医疗器械制造商的关键门槛，但其文档阶段常常充斥手动复制粘贴、版本控制困扰以及合规缺口。本文探讨 Formize 的 PDF 表单编辑器如何改变 510(k) 提交包的创建、编辑与共享，实现更快的交付、降低错误并提供满足监管机构和内部利益相关者需求的协作审计轨迹。 阅读更多...
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