加速医疗器械监管提交——使用 Formize PDF 表单编辑器
星期四，2025年11月20日
医疗器械行业面临严格的监管时限和大量文书工作。Formize PDF 表单编辑器提供基于浏览器的解决方案，将静态 PDF 转换为交互式、合规的提交包。本文探讨 FDA 510(k) 和欧盟 MDR 备案的挑战，逐步演示构建可提交 PDF 的工作流程，并展示自动化、条件逻辑和集中数据收集如何在缩短审批周期数周的同时降低昂贵错误。 阅读更多...
医疗器械行业面临严格的监管时限和大量文书工作。Formize PDF 表单编辑器提供基于浏览器的解决方案，将静态 PDF 转换为交互式、合规的提交包。本文探讨 FDA 510(k) 和欧盟 MDR 备案的挑战，逐步演示构建可提交 PDF 的工作流程，并展示自动化、条件逻辑和集中数据收集如何在缩短审批周期数周的同时降低昂贵错误。 阅读更多...